‖ L’étude PACIFIC est une étude multicentrique de phase III, à répartition aléatoire, à double insu et contrôlée par placebo visant à comparer Imfinzi avec un placebo chez des patients atteints d’un CPNPC de stade III localement avancé et inopérable, dont la maladie n’a pas progressé après une chimioradiothérapie à base de sels de platine. Les patients présentant un indice fonctionnel de l’Organisation mondiale de la santé de 0 ou de 1 (tout statut tumoral du ligand de mort cellulaire programmée de type 1) ont été répartis de façon aléatoire (2:1) pour recevoir Imfinzi (10 mg/kg i.v. toutes les 2 semaines pendant 12 mois) ou un placebo, avec une stratification selon l’âge, le sexe et les antécédents tabagiques. Les analyses du paramètre lié au délai avant la survenue d’un événement ont été menées à l’aide de tests de Mantel-Haenzel stratifiés. Les taux de survie médians et repères ont été estimés à l’aide de la méthode de Kaplan-Meier. Les analyses principales de la SG et de la survie sans progression (critères RECIST v1.1; évalués à l’insu par un laboratoire central indépendant) avec Imfinzi par rapport au placebo ont été mises à jour dans la population en intention de traiter approximativement 5 ans après la répartition aléatoire du dernier patient³.

Dans l’ensemble, le traitement a été réadministré à 34 des 476 (7,1 %) patients du groupe durvalumab. Une nouvelle administration du traitement n’est pas recommandée. La posologie recommandée d’Imfinzi est 10 mg/kg toutes les 2 semaines ou 1500 mg toutes les 4 semaines, sur une période d’un an ou jusqu’à la progression de la maladie ou l’apparition d’effets toxiques inacceptables^1,3.

CPNPC : cancer du poumon non à petites cellules.