Imjudo sous forme de dose unique en association avec Imfinzi à intervalles réguliers* : le premier traitement associant un anti-CTLA-4 et un anti-PD-L1 indiqué pour le traitement de première intention du carcinome hépatocellulaire (CHC) inopérable1-3*

La dose recommandée d’Imjudo est de 300 mg en une seule dose, suivis de 1500 mg d’Imfinzi au jour 1 du cycle 1. Poursuivre le traitement par Imfinzi à 1500 mg en monothérapie toutes les 4 semaines.

Veuillez cliquer sur les liens ci-dessus ou sur les images ci-dessous pour télécharger les ressources et consulter le matériel de soutien qui sont conçus pour vous aider à prendre en charge vos patients sous Imfinzi et Imjudo.

Au sujet d’Imfinzi et Imjudo

* Veuillez consulter la monographie du produit pour obtenir toutes les recommandations sur la posologie et l’administration.

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Familiarisez-vous avec les données de l’étude HIMALAYA sur la SG avec l’association Imfinzi + Imjudo

Étude HIMALAYA : analyse principale des données sur la SG

(ensemble d’analyse intégral; durée médiane de suivi de 33,2 [31,7 à 34,5] mois dans le groupe traité par Imfinzi + Imjudo, de 32,6 [1,6 à 33,7] mois dans le groupe traité par Imfinzi et de 32,2 [31,6 à 33,7] mois dans le groupe traité par sorafénib)1,2†

Imfinzi + Imjudo : prolongation statistiquement significative démontrée de la SG par rapport au sorafénib1,2,4
HIMALAYA-primary-OS HIMALAYA-primary-OS

D’après la monographie d’Imjudo, la monographie d’Imfinzi et Abou-Alfa GK, et al.

L’association Imjudo + Imfinzi a réduit de 24 % le risque de décès par rapport au sorafénib (RRI = 0,76; IC à 95 % : 0,64 à 0,90; p = 0,0013); taux de manifestations : 262/393 vs 293/389 avec le sorafénib.

Survie sans progression (SSP) :

RRI : 0,89; IC à 95 % : 0,76-1,04

Taux de manifestations : 335/393 (Imjudo + Imfinzi) vs 327/389 (sorafénib)

† L’étude HIMALAYA était un essai de phase III international, multicentrique, en mode ouvert et à répartition aléatoire mené chez des patients présentant un CHC inopérable confirmé qui n’avaient pas d’antécédent de traitement à action générale pour un CHC. L’étude a admis les patients atteints d’un cancer de stade C ou B selon l’échelle BCLC (non admissible à un traitement locorégional), de stade A selon la classification de Child-Pugh et indice fonctionnel ECOG de 0 ou de 1. Les patients ont été répartis aléatoirement (1:1:1) dans le groupe Imfinzi par voie IV à 1500 mg T4S avec une seule dose initiale de 300 mg d’Imjudo par voie IV (n = 393), le groupe Imfinzi à 1500 mg par voie IV T4S seulement (n = 389) et le groupe sorafénib par voie orale à 400 mg 2 fois par jour (n = 389). Le traitement s’est poursuivi jusqu’à la progression de la maladie ou l’apparition d’effets toxiques inacceptables. L’objectif principal de l’étude était de comparer la survie globale (SG) du groupe Imfinzi + Imjudo à celle du groupe sorafénib afin d’établir la supériorité.

Mode d’action

L’association trémélimumab + durvalumab stimule l’activation et la prolifération des lymphocytes T antitumoraux, ce qui aide à accroître l’immunité antitumorale1,2†

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Les données montrent que le trémélimumab, un traitement anti-CTLA-4, induit l’activation et la prolifération des lymphocytes T2

Voyez le mode d’action d’Imfinzi et celui d’Imjudo

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Ressources destinées au professionnel de la santé

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Guide posologique

Fournit des renseignements sur la posologie recommandée, la préparation et l’administration d’Imfinzi et d’Imjudo.

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HIMALAYA :
5 éléments à retenir

Fournit de l’information sur les 5 éléments à retenir dans l’essai HIMALAYA.

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Article sur l’essai
HIMALAYA sur 5 ans

Rimassa L, Chan SL, Sangro B, et al. Five-year OS and survival by tumour response with tremelimumab plus durvalumab from the HIMALAYA study in unresectable HCC. J Hepatol. 2025;S0168-8278(25)00226-0. doi: 10.1016/j.jhep.2025.03.033.
Tiré à part des résultats de l’essai HIMALAYA sur 5 ans, tels qu’ils ont été publiés dans la revue Journal of Hepatology.

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Monographie
d’Imfinzi

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Monographie
d’Imjudo

Ressources destinées au patient

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Information à l’intention des patients et brochure sur les effets secondaires

Brochure qui fournit au patient des renseignements clés à propos du traitement par
Imjudo et Imfinzi et explique comment reconnaître les effets secondaires possibles.

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Renseignements destinés aux
patients sur Imfinzi

Document qui explique aux patients pourquoi on utilise Imfinzi,
comment il agit et comment il s’administre, et qui fournit des renseignements importants sur l’innocuité.

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Renseignements destinés aux
patients sur Imjudo

Document qui explique aux patients pourquoi on utilise Imjudo, comment il agit et comment il s’administre, et qui fournit des renseignements importants sur l’innocuité.

Renseignements importants sur l’innocuité

Imfinzi (durvalumab)

Indications et usage clinique :

PrPrImfinzi® (durvalumab) est indiqué dans le traitement des patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) de stade III localement avancé et inopérable, dont la maladie n’a pas progressé après une chimioradiothérapie à base de sels de platine1.

Imfinzi, en association avec l’étoposide et le carboplatine ou le cisplatine, est indiqué dans le traitement de première intention des patients adultes atteints d’un cancer du poumon à petites cellules (CPPC) de stade étendu1.

Imfinzi, en association avec une chimiothérapie à base de gemcitabine, est indiqué dans le traitement des patients atteints d’un cancer des voies biliaires (CVB) localement avancé ou métastatique1.

Imfinzi, en association avec le trémélimumab, est indiqué pour le traitement de première intention des patients adultes atteints d’un carcinome hépatocellulaire (CHC) inopérable et nécessitant un traitement à action générale.

  • Lorsqu’Imfinzi est utilisé en association avec le trémélimumab, il faut consulter la monographie d’Imjudo (trémélimumab) pour obtenir de plus amples renseignements sur ce médicament.

Imfinzi, en monothérapie, est indiqué pour le traitement de première intention des patients adultes atteints d’un CHC inopérable et nécessitant un traitement à action générale.

L’innocuité et l’efficacité d’Imfinzi chez les patients de moins de 18 ans n’ont pas été établies. Par conséquent, l’utilisation de ce médicament chez les enfants et les adolescents n’est pas autorisée par Santé Canada.

Dans l’ensemble, aucune différence sur le plan de l’innocuité ou de l’efficacité n’a été signalée entre les patients âgés (≥ 65 ans) et les patients plus jeunes (< 65 ans) qui ont reçu Imfinzi.

Contre-indications :

Imfinzi est contre-indiqué chez les patients qui présentent une hypersensibilité au durvalumab, à l’un des ingrédients de la préparation, y compris à l’un des ingrédients non médicinaux, ou à l’un des composants de son contenant.

Mises en garde et précautions les plus importantes :

Effets indésirables d’origine immunitaire : Imfinzi en monothérapie ou en association avec d’autres produits peut causer des effets indésirables d’origine immunitaire graves et mortels, notamment une entérocolite, une perforation intestinale, une hépatite, une dermatite, le syndrome de Stevens-Johnson, une endocrinopathie, une pneumonite, une pneumopathie interstitielle, une myocardite, une neuropathie, une encéphalite, une myasthénie grave, ainsi que des effets toxiques dans d’autres systèmes organiques. Des effets indésirables d’origine immunitaire sont survenus à une fréquence plus élevée lorsqu’Imfinzi était administré en association avec le trémélimumab que lorsqu’il était administré en monothérapie.

Autres mises en garde et précautions pertinentes :

  • Administrer sous la supervision de professionnels de la santé expérimentés dans le traitement du cancer
  • Lorsqu’Imfinzi est utilisé en association avec le trémélimumab, il faut consulter la monographie d’Imjudo (trémélimumab) pour obtenir de plus amples renseignements sur ce médicament.
  • Conduite de véhicule et utilisation de machines
  • Absence de données cliniques recueillies chez les patients atteints d’un carcinome hépatocellulaire inopérable de classe B et de classe C de Child-Pugh.
  • Infections
  • Réactions liées à la perfusion
  • Surveillance et examens de laboratoire : taux d’ASAT et d’ALAT, bilirubinémie, fonction rénale et fonction thyroïdienne
  • Fertilité
  • Femmes enceintes et qui allaitent
  • Personnes âgées

Pour de plus amples renseignements :

Veuillez consulter la monographie d’Imfinzi pour obtenir des renseignements importants concernant les effets indésirables, les interactions médicamenteuses et la posologie qui ne figurent pas dans le présent document.

Vous pouvez aussi obtenir la monographie du produit en nous appelant au 1­-800-­461-­3787.

Imjudo (trémélimumab)

Indication et usage clinique :

Imjudo® (trémélimumab pour injection) en association avec le durvalumab est indiqué pour le traitement de première intention des patients adultes atteints d’un carcinome hépatocellulaire (CHC) inopérable et nécessitant un traitement à action générale.

  • Lorsqu’Imjudo est utilisé en association avec le durvalumab, il faut consulter la monographie d’Imfinzi (durvalumab) pour obtenir de plus amples renseignements sur ce médicament.

Les données probantes tirées des études cliniques et de l’expérience acquise portent à croire que, dans l’ensemble, il n’y a aucune différence sur le plan de l’efficacité entre les patients de 65 ans ou plus et les patients plus jeunes. Les données probantes tirées des études cliniques laissent penser que l’emploi chez les personnes âgées pourrait être associé à des différences sur le plan de l’innocuité dans la population atteinte d’un CHC inopérable.

L’innocuité et l’efficacité d’Imjudo chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n’ont pas été établies. Par conséquent, l’utilisation de ce médicament chez les enfants et les adolescents n’est pas autorisée par Santé Canada.

Contre-indications :

Hypersensibilité à Imjudo, à l’un des ingrédients de la préparation ou à l’un des composants du contenant.

Mises en garde et précautions les plus importantes :

Effets indésirables d’origine immunitaire : Imjudo en association avec le durvalumab peut causer des effets indésirables d’origine immunitaire graves et mortels, notamment une entérocolite, une perforation intestinale, une hépatite, une dermatite, le syndrome de Stevens-Johnson, une endocrinopathie, une pneumonite, une pneumopathie interstitielle, une myocardite, une neuropathie, une encéphalite, une myasthénie grave, ainsi que des effets toxiques dans d’autres systèmes organiques.

Autres mises en garde et précautions pertinentes :

  • Administrer sous la supervision de professionnels de la santé expérimentés dans le traitement du cancer
  • Lorsqu’Imjudo est utilisé en association avec le durvalumab, il faut consulter la monographie d’Imfinzi (durvalumab) pour obtenir de plus amples renseignements sur ce médicament.
  • Conduite de véhicules et utilisation de machines
  • Absence de données cliniques recueillies chez les patients atteints d’un CHC inopérable de classe B et de classe C de Child-Pugh
  • Une immunosuppression peut s’avérer nécessaire en cas d’effets indésirables d’origine immunitaire.
  • Autres effets indésirables d’origine immunitaire (c’est-à-dire colite/diarrhée, néphrite, éruption cutanée, hypothyroïdie/hyperthyroïdie/thyroïdite, insuffisance surrénalienne, diabète de type 1, hypophysite/hypopituitarisme, autres effets indésirables d’origine immunitaire, myasthénie grave, myosite, polymyosite, syndrome de Guillain-Barré, arthrite, thrombocytopénie immunitaire, pancréatite, et hypoparathyroïdie; réactions aux points de contrôle immunitaires, comme la méningite, la démyélinisation, l’uvéite, la nécrolyse épidermique toxique, la rhabdomyolyse, l’anémie hémolytique, la sarcoïdose et le décollement de la rétine)
  • Réactions graves liées à la perfusion
  • Surveillance et examens de laboratoire avant l’instauration du traitement et au besoin, selon l’évaluation clinique
  • Santé reproductive : risque pour les femmes et les hommes
  • Femmes enceintes et femmes qui allaitent
  • Enfants et personnes âgées
  • Insuffisance rénale

Pour de plus amples renseignements :

Veuillez consulter la monographie d’Imjudo pour obtenir des renseignements importants concernant les effets indésirables, les interactions médicamenteuses et la posologie qui ne figurent pas dans le présent document.

Vous pouvez aussi obtenir la monographie du produit en nous appelant au 1-800-461-3787.

* La portée clinique des données comparatives est inconnue.

† La portée clinique est inconnue.

Références :

  • Monographie d’IMFINZI (AstraZeneca Canada Inc.).
    17 juillet 2025.
  • Monographie d’IMJUDO (AstraZeneca Canada Inc.).
    20 juin 2025.
  • Données internes. AstraZeneca Canada Inc. (premier traitement anti-CTLA-4 et anti-PD-1/PD-L1). 18 novembre 2025.
  • Abou-Alfa GK, Lau G, Kudo M, et al. Tremelimumab plus durvalumab in unresectable hepatocellular carcinoma. NEJM Evidence. 2022;1(8) (y compris le protocole et l’annexe supplémentaire). doi:10.1056/ EVIDoa2100070.
 

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