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* Imfinzi est utilisé en association avec une chimiothérapie à base de gemcitabine.

Au sujet d’Imfinzi

Imfinzi (durvalumab pour injection) est indiqué en association avec une chimiothérapie à base de gemcitabine pour le traitement des patients atteints d’un cancer des voies biliaires (CVB) localement avancé ou métastatique.

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Familiarisez-vous avec les données de l’étude TOPAZ-1 sur la SG

Étude TOPAZ-1 : analyse intermédiaire de la SG; maturité de 62 %

L’association Imfinzi + chimiothérapie a entraîné une amélioration statistiquement significative de la SG comparativement au placebo associé à la chimiothérapie (RRI = 0,80 (IC à 95 % : 0,66 à 0,97), p = 0,021)1

Courbe de Kaplan-Meier de la SG (analyse intermédiaire)1

D’après la monographie d’Imfinzi

24,9 % (IC à 95 : 17,9 à 32,5) des patients traités par l’association Imfinzi + chimiothérapie étaient en vie à 24 mois, comparativement à 10,4 % (IC à 95 % : 4,7 à 18,8) des patients traités par placebo + chimiothérapie2

L’association Imfinzi + chimiothérapie a réduit le risque de décès de 20 % comparativement à la chimiothérapie seule (RRI = 0,80; IC à 95 % : 0,66 à 0,97; p = 0,021); taux de manifestations : 198/341 vs 226/344 avec la chimiothérapie

† TOPAZ-1 était une étude internationale de phase III, à répartition aléatoire, à double insu et contrôlée par placebo comparant l’association Imfinzi + gemcitabine et cisplatine au placebo + gemcitabine et cisplatine chez des patients adultes de 18 ans et plus présentant un CVB localement avancé ou métastatique confirmé à l’histologie et un indice fonctionnel ECOG de 0 ou de 1. Les patients présentant une récurrence plus de 6 mois après l’intervention chirurgicale et/ou la fin du traitement adjuvant ont été inclus dans l’étude. Les patients devaient présenter au moins une lésion cible selon les critères RECIST v1.1 et des fonctions organiques et médullaires adéquates. La répartition aléatoire a été stratifiée selon le statut de la maladie et le siège de la tumeur primitive. Les patients ont été répartis aléatoirement (1:1) dans le groupe Imfinzi à 1500 mg + gemcitabine et cisplatine (n = 341) et dans le groupe placebo + gemcitabine et cisplatine (n = 344). Les patients ont reçu Imfinzi à 1500 mg ou le placebo par voie intraveineuse au jour 1 + gemcitabine à 1000 mg/m2 et cisplatine à 25 mg/m2 (chacun administré les jours 1 et 8) toutes les 3 semaines (21 jours) pendant un maximum de 8 cycles, suivi de l’administration d’Imfinzi à 1500 mg ou du placebo, respectivement, toutes les 4 semaines tant qu’un bienfait clinique était observé ou jusqu’à l’apparition d’effets toxiques inacceptables. Le critère d’évaluation principal était la SG.

Ressources destinées au professionnel de la santé
Guide posologique
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Guide posologique

Fournit des renseignements sur la posologie recommandée, la préparation et l’administration d'Imfinzi.

Monographie
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Monographie d’Imfinzi

Article sur l’étude TOPAZ-1
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Article sur l’étude TOPAZ-1

Oh DY, He Ar, Qin S, et al. Durvalumab plus gemcitabine and cisplatin in advanced biliary tract cancer. NEJM Evid. 2022;1(8):1-11. DOI: 10.1056/EVIDoa2200015.
Tiré à part de l’ensemble des résultats sur la survie de l’étude déterminante TOPAZ-1, tels qu’ils ont été publiés dans la revue NEJM Evidence.

EFFETS INDÉSIRABLES
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Expérience au Canada – CVB

Fournit un aperçu des patients canadiens qui reçoivent Imfinzi en association avec une chimiothérapie à base de gemcitabine pour le traitement d’un CVB localement avancé ou métastatique.

Ressources destinées au patient
Information à l’intention des patients et brochure
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Information à l’intention des patients et brochure sur les effets secondaires

Brochure qui fournit au patient des renseignements clés à propos du traitement par Imfinzi et explique comment reconnaître les effets secondaires possibles.

Renseignements destinés aux patients
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Renseignements destinés
aux patients

Document qui explique aux patients pourquoi on utilise Imfinzi, comment il agit et comment il s’administre, et qui fournit des renseignements importants sur l’innocuité.

Renseignements importants sur l’innocuité

Usage clinique :

L’innocuité et l’efficacité d'Imfinzi chez les patients de moins de 18 ans n’ont pas été établies. Par conséquent, l’utilisation de ce médicament chez les enfants et les adolescents n’est pas autorisée par Santé Canada.

Dans l’ensemble, aucune différence sur le plan de l’innocuité ou de l’efficacité n’a été signalée entre les patients âgés (≥ 65 ans) et les patients plus jeunes (< 65 ans) qui ont reçu Imfinzi.

Indication et usage clinique :

PrImfinzi ® (durvalumab) est indiqué pour le traitement des patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) de stade III localement avancé et inopérable, dont la maladie n’a pas progressé après une chimioradiothérapie (CRT) à base de sels de platine1.

Imfinzi, en association avec l’étoposide et le carboplatine ou le cisplatine, est indiqué pour le traitement de première intention des patients adultes atteints d’un cancer du poumon à petites cellules de stade étendu (CPPC-SE)1.

Imfinzi, en association avec une chimiothérapie à base de gemcitabine, est indiqué pour le traitement des patients atteints d’un cancer des voies biliaires (CVB) localement avancé ou métastatique1.

Imfinzi, en association avec le trémélimumab, est indiqué pour le traitement de première intention des patients adultes atteints d’un carcinome hépatocellulaire (CHC) inopérable et nécessitant un traitement à action générale.

  • Lorsqu’Imfinzi est utilisé en association avec le trémélimumab, il faut consulter la monographie du trémélimumab pour obtenir de plus amples renseignements sur ce médicament.

Imfinzi, en monothérapie, est indiqué pour le traitement de première intention des patients adultes atteints d’un CHC inopérable et nécessitant un traitement à action générale.

Contre-indications :

Imfinzi est contre-indiqué chez les patients qui présentent une hypersensibilité au durvalumab, à l’un des ingrédients de la préparation, y compris à l’un des ingrédients non médicinaux, ou à l’un des composants de son contenant.

Mises en garde et précautions les plus importantes :

Effets indésirables d’origine immunitaire : Imfinzi en monothérapie ou en association avec d’autres produits peut causer des effets indésirables d’origine immunitaire graves et mortels, notamment une entérocolite, une perforation intestinale, une hépatite, une dermatite, le syndrome de Stevens-Johnson, une endocrinopathie, une pneumonite, une pneumopathie interstitielle, une myocardite, une neuropathie, une encéphalite, une myasthénie grave, ainsi que des effets toxiques dans d’autres systèmes organiques. Des effets indésirables d’origine immunitaire sont survenus à une fréquence plus élevée lorsqu’Imfinzi était administré en association avec le trémélimumab que lorsqu’il était administré en monothérapie.

Autres mises en garde et précautions pertinentes :

  • Administrer sous la supervision de professionnels de la santé expérimentés dans le traitement du cancer
  • Lorsqu’Imfinzi est utilisé en association avec le trémélimumab, il faut consulter la monographie d’IMJUDO (trémélimumab) pour obtenir de plus amples renseignements sur ce médicament.
  • Conduite de véhicule et utilisation de machines
  • Absence de données cliniques recueillies chez les patients atteints d’un carcinome hépatocellulaire inopérable de classe B et de classe C de Child-Pugh.
  • Infections
  • Réactions liées à la perfusion
  • Surveillance et examens de laboratoire : taux d’ASAT et d’ALAT, bilirubinémie, fonction rénale et fonction thyroïdienne
  • Manifestations emboliques graves en association avec la gemcitabine et le cisplatine
  • Fertilité
  • Femmes enceintes et qui allaitent
  • Personnes âgées

Pour de plus amples renseignements :

Veuillez consulter la monographie d’Imfinzi pour obtenir des renseignements importants concernant les effets indésirables, les interactions médicamenteuses et la posologie qui ne figurent pas dans le présent document.

Vous pouvez aussi obtenir la monographie du produit en nous appelant au 1-­800-­461-­3787.

Gem-cis = Gemcitabine-cisplatine.

 

Références : 1. Monographie d’IMFINZI (AstraZeneca Canada Inc.). 17 juillet 2025. 2. Oh DY, He Ar, Qin S, et al. Durvalumab plus gemcitabine and cisplatin in advanced biliary tract cancer. NEJM Evidence. 2022. Doi: 10.1056/EVIDoa2200015.

 

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